2022年12月29日,润都股份(002923。SZ)收到国家医药产品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准申请书》,公司原料药“布洛芬”通过上市申请审批。
审批结论显示,根据《中华人民共和国药品管理法》,经审查,本品符合仿制药审批的有关规定,准予生产。
布洛芬是一种解热镇痛、非甾体抗炎药。适用于缓解轻度至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛和痛经;也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
公司布洛芬原料药通过审评审批,表明该原料药符合我国药品审评相关技术标准,已获准在国内上市制剂中使用。
(来源:界面AI)
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